中山市人民醫院成功舉辦首次“研究者發起的臨床研究(IIT)沙龍講座”
5月8日下午,中山市人民醫院在行政樓A306會議室舉辦了首次“研究者發起的臨床研究(IIT)沙龍講座”。本次沙龍邀請了中山大學附屬腫瘤醫院臨床試驗研究中心著名專家曹燁教授及許然教授授課,由市人民醫院副院長梁道臣擔任主持,醫院領導、臨床研究管理部門、臨床研究項目負責人等共同參與。講座圍繞IIT的管理要點與實踐經驗展開深入交流。
市人民醫院黨委書記李斌飛、院長袁潤強出席活動。李斌飛表示,我們正處于醫療衛生事業高質量發展的關鍵時期,臨床研究作為醫院創新發展的重要引擎,不僅是提升醫療服務質量的關鍵抓手,更是實現"健康中國"戰略的重要支撐。他著重強調以下三點:第一,要深度挖掘臨床研究數據的潛在價值,實現數據資源的最大化利用。我們必須以科學方法論為指導,構建系統化的數據挖掘體系,通過多維度分析、深度學習和智能算法等手段,充分釋放臨床數據的研究價值和應用潛能;第二,要牢固樹立質量意識和規范意識,確保每一項臨床研究都經得起檢驗;第三,要營造良好的科研創新氛圍,為臨床研究人員創造更好的發展平臺。
隨后,中山大學附屬腫瘤醫院臨床試驗研究中心專家曹燁教授帶來了《注冊類臨床試驗與IIT的區別與管理要點分析》專題講座。曹燁從政策法規、研究設計、質量控制等多個維度,系統剖析兩類臨床研究的異同,并結合實際案例分享IIT管理中的關鍵要點,為參會人員提供了寶貴的經驗指導。
科教部主任陳康介紹了本次講座的背景和核心內容,通過PPT展示進一步梳理了IIT的運行管理流程、審查要點、流程優化及常見問題,幫助研究者更清晰地理解IIT的規范管理要求。
在最后的交流答疑環節,醫院臨床研究項目負責人圍繞研究者發起臨床研究(IIT)的數據標準化管理、立項審批、經費資助、多中心協作機制等問題,結合各自研究實踐中遇到的實際情況,紛紛舉手提問。曹燁及許然針對提問,從國家政策法規層面進行權威解讀,并結合豐富的實戰案例分享經驗,為臨床研究者提供專業指導。
本次沙龍講座進一步加深了研究者對IIT規范化管理的認識和理解。未來,醫院將持續優化管理平臺,推動更多創新成果落地,惠及粵港澳大灣區更多患者。
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